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博圣智造

博圣智造是博圣旗下專業提供生物學相關產品的高科技企業品牌,主要采用以分子生物學、代謝組學為核心手段的現代生物技術,研發和生產系列用于出生缺陷防治的體外診斷試劑、醫療設備和醫療軟件。

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檢測試劑
染色體拷貝數變異檢測試劑盒(微陣列芯片法)
產品代號: GM015
規格: 24人份/盒
預期用途: 用于體外定性檢測孕婦羊水樣本中的13、18、21、性染色體非整倍體,以及15號染色體q11.2-q13.1區域的缺失情況。
注冊證號: 國械注準20243400664
胎兒染色體非整倍體(T13、T18、T21)檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)
產品代號: GM003
規格: 48人份/盒,96人份/盒,192人份/盒
預期用途: 該用于定性檢測孕周為12+0~22+6 周的高危單胎孕婦外周血血漿中胎兒游離脫氧核糖核酸(DNA),構建文庫,通過分析樣本中胎兒游離DNA的21號、18號及13號染色體DNA片段數量的差異,對胎兒染色體非整倍體疾病21-三體綜合征、18-三體綜合征和13-三體綜合征進行產前輔助判斷。
注冊證號: 國械注準20203400070
醫療器械與耗材
三重四極桿質譜檢測系統
產品代號: GM020
規格型號: MSS MA,臺
適用范圍: 該產品基于質譜技術,以三重四極桿質譜儀作為檢測系統,與配套檢測試劑共同使用,用于人體血斑樣本中被分析物(內源性物質,如氨基酸、琥珀酰丙酮、游離肉堿以及酰基肉堿)的檢測。
產品備案號: 浙械注準20222220117
遺傳代謝樣本(液相色譜-串聯質譜法)前處理系統
產品代號: GM028
規格型號: AMTS Pre,臺
適用范圍: 用于遺傳代謝樣本分析前處理及加工,配套樣本萃取液試劑使用,實現待測樣品/試劑的轉移、分配、封板和振蕩孵育萃取,最終樣品通過液相色譜-串聯質譜法進行定性檢測。
產品備案號: 浙杭械備20200789號
全自動核酸檢測反應體系構建系統
產品代號: GM001
規格型號: Cubics Dx,臺
適用范圍: 由系統管理軟件和獨立4通道主機等組成,每個獨立通道由采樣模塊、磁力分選模塊、溫控模塊、移動平臺模塊等構成,擁有溫控、移液等功能,配合預裝配套試劑的一次性卡盒使用,可在2小時內完成核酸檢測的前處理,包括從臨床樣本開始的核酸提取、文庫構建、產物純化,最終產物可直接用于高通量測序,全程無人值守,全流程自動化。智能化系統管理軟件,可實現多臺主機串聯控制、系統狀態提示、儀器維護支持、實驗過程自動監控及樣本制備報告的個性化輸出。
產品備案號: 浙械注準20202220328
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